醫療器械經營質量管理規范修訂座談會在京召開

6月29日，《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會在京召開。中國藥品監督管理研究會，中國醫療器械行業協會、中國醫藥商業協會、中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會和多家醫療器械經營企業代表參加座談。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席座談會。

與會代表對修訂草案征求意見稿給予積極評價，同時，圍繞如何適應近年來醫療器械經營領域出現的新業態、新模式，有效解決新情況、新問題，提升經營管理現代化水平進行了認真討論和交流。

徐景和強調，《醫療器械經營質量管理規范》是規范醫療器械企業經營行為、促進產業高質量發展的重要規范性文件。《規范》的修訂，要認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求，以更加科學完備的制度設計，推動風險的全面防控、責任的全面落實、體系的全面完善和能力的全面提升，進一步提高企業經營管理水平，有效保障產品質量安全；要深刻把握醫療器械經營環節的產業特色和風險特點，堅持問題導向，完善制度體系和運行機制，進一步助推產業高質量發展；要堅持科學立法、民主立法原則，注重法規制度體系的統一性、協調性，進一步提升醫療器械法律制度的科學化、現代化水平。